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멕시코 의료기기 수출 알아보기! ISO13485 | 국제표준화기구 | 수출서류 | 번역·공증 | 아포스티유 | 컨설팅 회사 오늘은 멕시코로 각종 의료기기를 수출하려는 분들이참고하면 좋을만한 정보를 알려드릴려고 합니다!​해외로 상품을 수출하기 위해서는다양한 서류와 절차가 필요합니다.​특히 번역·공증 아포스티유인증을 받아야하는데요,​​아포스티유란 아포스티유 협약을 맺은 국가간에는아포스티유인증으로 대사관 확인을 대체할 수 있도록한 제도입니다. ​해외로 상품을 수출하기 위해서는해당 국가마다 법적으로 정해 놓은 기준을충족했다는 증명 서류를 제출해야 합니다.​서류의 종류는 수출하는 국가마다 그 종류가 달라서꼼꼼하게 찾아보시고 준비해야 합니다.​​멕시코에 의료기기 수출을 하기 위해서는 ISO13485 서류를필수적으로 준비하셔야 합니다. ISO는 '국제표준화기구'로국가간에 물자 및 서비스를 원활히 교류할 수 있도록 설립된 비정부 기구입니다.. 2024. 5. 22.
중국의 아포스티유 협약 체결, 더욱 쉬워진 중국 진출 안녕하세요! 한국통합민원센터입니다☺​오늘은 '중국 아포스티유'에 대한 포스팅을 가져왔습니다.중국의 서류 인증 절차가 간소화되며 경제 시장의 변화도 생겼습니다. 한국과 중국의 경제는 긴밀하게 연관되어 있으니 이러한 흐름에 집중해보시는 것도 좋은 선택입니다.​중국 경제 시장 변화의 시작중국의 아포스티유 협약 체결, 서류 인증 절차 간소화지난 2023년 3월, 중국이 아포스티유 협약에 가입했습니다. 그 해 11월 7일, 중국의 서류 인증 절차가 '영사확인'에서 '아포스티유'로 변경되었습니다.​아포스티유와 영사확인의 차이점은 무엇일까요?​아포스티유 협약 체결 전, 중국에 서류를 제출하기 위해서는 각국 담당부서를 통해 영사확인을 받고 중국대사관의 인증을 받는 번거로운 과정을 거쳐야만 했습니다.그러나 이제는 담당 .. 2024. 5. 22.
해외 의료기기 수출 서류 번역·공증 | 아포스티유 | 대사관 인증 | 대행 업체 안녕하세요!한국통합민원센터입니다.​오늘은 해외로 각종 의료기기를 수출하려는 분들이참고하면 좋을만한 정보를 알려드릴려고 합니다!​해외로 상품을 수출하기 위해서는다양한 서류와 절차가 필요합니다.특히 번역·공증 아포스티유인증을 받아야하는데요,​​아포스티유란 아포스티유 협약을 맺은 국가간에는아포스티유인증으로 대사관 확인을 대체할 수 있도록한 제도입니다. ​해외로 상품을 수출하기 위해서는해당 국가마다 법적으로 정해 놓은 기준을충족했다는 증명 서류를 제출해야 합니다.​서류의 종류는 수출하는 국가마다 그 종류가 달라서꼼꼼하게 찾아보시고 준비해야 합니다.​베트남의 경우에는 ISO, GMP, LOA 등 굉장히 많은 종류의서류가 필요하고, 유럽의 경우에는 CE MDR인증이 필수적 입니다.​의료기기의 경우 안전성과 적합성을.. 2024. 5. 22.
유럽 의료기기 수출 | CE MDR | 번역·공증 | 아포스티유 | 서류 종류 | 수출입 컨설팅 업체 안녕하세요!한국통합민원센터입니다​오늘은 유럽으로 의료기기를 수출하려는 분들이참고하면 좋을만한 정보를 알려드릴려고 합니다!​ ​해외로 상품을 수출하기 위해서는다양한 서류와 절차가 필요합니다.특히 번역·공증 아포스티유인증을 받아야하는데요,​아포스티유란 아포스티유 협약을 맺은 국가간에는아포스티유인증으로 대사관 확인을 대체할 수 있도록한 제도입니다. ​​유럽으로 의료기기를 수출하는 경우에는 CE MDR인증이 필수적입니다. ​CE 인증을 받았다는 것은 유럽연합에 해당 기기를 출시하기 위한법적 조건을 충족했다는 의미입니다. CE 마크가 있어야유럽 내에서 자유롭게 판매, 사용될 수 있습니다.​ ​의료기기 CE MDR 인증은 해당 의료기기를 유럽연합 회원국에 판매하기 위한 필수 인증인데요,이를 취득하기 위해서는 상당히.. 2024. 5. 22.
중국 아포스티유 법인 청산 시 필요한 중국 사업자등록증, 대표자 여권 준비 하는 방법은? 안녕하세요 *^^*한국통합민원센터배달의 민원입니다.중국 법인 관련 청산어떻게 처리해야 할지 막막하시죠~?​걱정하지 마세요!!필요한 서류 정보와 절차를 알려드리겠습니다 ^^​온라인에서 간편하게중국 법인 아포스티유를신청할 수 있는 꿀팁도 알려드릴 테니끝까지 읽어주세요!! ★ 중국 법인 청산 시 일반적으로 필요한 서류는사업자등록증대표자 여권등이 있습니다!​다양한 중국 법인 서류 리스트는 아래를 참고해 주세요 >_중국 법인 서류 리스트 사업자등록증회사 발행 문서대표자 여권의약품 허가 확인서주주명부법인등기부등본은행 잔고 증명서정부기관이 아닌 협회, 회사 등 발행 문서협회 또는 공사 발행 문서​※구비 서류는 제출 기관에 문의 후발급받으셔야 합니다※​회사명 또는 대표자 변경 시세무서에서 발행한 '사실 증명' 서류를기.. 2024. 5. 21.
중국 의료기기 수출 정보 모음Zip. (필요 서류, 대행 업체, 번역·공증, 아포스티유 온라인 발급) 안녕하세요한국통합민원센터입니다!​ ​오늘은 중국으로 의료기기를 수출하려는 분들이참고하면 좋을만한 정보를 알려드릴려고 합니다!​해외로 상품을 수출하기 위해서는다양한 서류와 절차가 필요합니다.​특히 번역·공증 아포스티유인증을 받아야하는데요,​아포스티유란 아포스티유 협약을 맺은 국가간에는아포스티유인증으로 대사관 확인을 대체할 수 있도록한 제도입니다. ​​중국의 경우에는 화장품의 경우와는 다르게,수출 전에 CFDA위생허가를 받아야 합니다.​CFDA는 중국의 국무원 산하 국가식품약품감독총국으로중국 국내외 의료기기에 대한 관리 및 감독을 책임하는 기관입니다.​​ 중국CFDA허가를 받아야 CFDA의료기기로 원활한 수출을 진행할 수 있습니다.​​서류를 해외로 보낼 때, 번역과 더불어번역완료 된 서류가 원본과 같다는 공.. 2024. 5. 21.
베트남 의료기기 수출 서류 | 번역·공증 | 아포스티유 인증 | 수출절차 | 대사관인증 안녕하세요!한국통합민원센터입니다.​오늘은 베트남으로 의료기기를 수출하려는 분들이참고하면 좋을만한 정보를 알려드릴려고 합니다!​해외로 상품을 수출하기 위해서는다양한 서류와 절차가 필요합니다.​특히 번역·공증 아포스티유인증을 받아야하는데요,​아포스티유란 아포스티유 협약을 맺은 국가간에는아포스티유인증으로 대사관 확인을 대체할 수 있도록한제도입니다. ​​베트남으로 의료기기를 수출하려는 경우에는정말 다양한 종류의 서류를 꼼꼼하게 준비하셔야 합니다.아래 표를 살펴보시면 베트남 수출을 위한 필요서류를 알 수 있습니다​베트남 의료기기 수출 서류 리스트EC certificateFull Quality Assurance SystemEC Design Examination Certificate ISOGMP LOA COFS사업자.. 2024. 5. 21.
해외 의료기기 수출에 필요한 각종 언어 번역부터 아포스티유/대사관인증까지 ​안녕하세요!오늘은 의료기기 수출서류​에대한 인증 건으로 소식을 전달해 드리고자포스팅을 진행하게 되었습니다.​먼저 의료기기 수출의 경우엔한국내에서 제조한 의료기기가 국외에서인정을 받고 있어, 많은 국가에서 요청중에 있습니다. ​하지만, 모든 국가가 그렇듯이의료기기에 대한 신뢰를 높이기 위한서류로써의 많은 인증이 필요합니다.​그럼 서류에 대한 리스트 및인증 방법에 대해서 알려드리겠습니다.​의료기기 수출서류 리스트 인증할 서류들의 경우엔번역부터, 공증, 외교부인증, 아포스티유, 대사관인증까지의인증을 통해서 의료기기 수출을 진행하고 있습니다.번역공증번역공증아포스티유대사관인증할랄인증번역할랄인증공증할랄인증번역공증할랄인증아포스티유할랄인증대사관인증Halal인증번역Halal인증공증Halal인증번역공증Halal인증아포스.. 2024. 5. 20.